A medida mais simples do trabalho de uma central de material esterilizado é contar ciclos: tantos ciclos de autoclave por dia, tantas caixas processadas. O número é fácil de obter e diz pouco. Um ciclo concluído não prova que o material está estéril. O que prova é o conjunto de indicadores lidos e registrados em cada ciclo, e a rastreabilidade que liga cada caixa ao ciclo em que passou.
A contagem de ciclos mede volume. A segurança do paciente depende de outra medida.
Quais são os métodos de esterilização?
Esterilização é o processo que elimina todas as formas de vida microbiana, inclusive esporos, de um produto para a saúde. Os métodos mais usados em serviços de saúde são:
| Método | Agente | Característica principal |
|---|---|---|
| Vapor saturado sob pressão (autoclave) | Calor úmido | Método mais usado para materiais que suportam calor e umidade; rápido e de baixo custo |
| Óxido de etileno (ETO) | Gás alquilante | Baixa temperatura, para materiais sensíveis ao calor; exige aeração e controle ocupacional |
| Plasma de peróxido de hidrogênio | Peróxido vaporizado e plasma | Baixa temperatura, ciclo curto, sem resíduo tóxico; restrições de material e lúmen |
| Vapor a baixa temperatura e formaldeído (VBTF) | Formaldeído com vapor | Baixa temperatura para termossensíveis |
| Radiação ionizante | Raios gama ou feixe de elétrons | Uso industrial, para produtos de uso único |
| Calor seco | Ar quente | Em desuso em serviços de saúde; ciclos longos |
A escolha do método depende do material e das recomendações do fabricante do produto, e segue o protocolo da CME e da comissão de controle de infecção. No Brasil, as boas práticas de processamento de produtos para saúde estão na RDC nº 15/2012 da ANVISA.
Indicadores de esterilização
Indicadores físicos: os parâmetros registrados pelo equipamento em cada ciclo (tempo, temperatura, pressão), conferidos e arquivados.
Indicadores químicos: fitas e tiras que mudam de cor quando expostas a condições do processo. A norma ISO 11140-1 os classifica em seis tipos, do indicador de processo (que só mostra que o pacote passou pelo equipamento) aos integradores e emuladores, que respondem a vários parâmetros.
Indicadores biológicos: esporos de microrganismos resistentes ao método, incubados após o ciclo. São o teste mais direto da capacidade de esterilizar, com a frequência definida pelas normas e pelo protocolo.
Em autoclaves com pré-vácuo, o teste de Bowie-Dick verifica diariamente a remoção de ar da câmara.
Como monitorar o processo de esterilização
Além de executar os testes, a CME precisa ler os resultados no tempo. Indicadores úteis: proporção de ciclos com todos os registros completos; ciclos reprovados por indicador químico ou biológico por mês; tempo de retorno do material para o centro cirúrgico; proporção de caixas com rastreabilidade até o paciente. Um ciclo reprovado isolado pede investigação e recolhimento conforme o protocolo; uma tendência de aumento pede revisão do processo, do equipamento ou da limpeza, que é a etapa que mais influencia o sucesso da esterilização.
A organização da central está em central de material esterilizado, e a relação com o controle de infecção, no guia de infecção hospitalar. Mudanças no fluxo podem ser testadas com ciclos PDSA.
Voltando ao início: a pergunta que um gestor de CME deveria conseguir responder sem consultar papéis não é quantos ciclos rodaram ontem, e sim que proporção deles tem todos os indicadores lidos e registrados, e se essa proporção está subindo ou caindo. Essa é a diferença entre medir produção e medir segurança, e é o tipo de indicador que o curso de Lean Healthcare, a introdução ao Lean Healthcare e a formação Green Belt ensinam a construir.
Conteúdo escrito e tecnicamente revisado pelo Master Black Belt Marcelo Petenate, estatístico, formado pela Unicamp, mestre pela USP e especialista em Lean Six Sigma e melhoria contínua.
Revisão médica: Dra. Flávia Keiko Ichida, médica oftalmologista (CRM-SP 111.925 · RQE 47.907). Método de melhoria sob orientação do Prof. Dr. Ademir Petenate, fundador da Escola EDTI e professor da Unicamp desde 1974.
Monitorar a esterilização é ler indicadores no tempo. O curso Fundamentos da Ciência da Melhoria em Saúde, da Escola EDTI, ensina a construir e ler esses indicadores com o Modelo de Melhoria.
Perguntas frequentes sobre métodos de esterilização
Qual o método de esterilização mais usado em hospitais?
O vapor saturado sob pressão (autoclave), para materiais que suportam calor e umidade.
Qual a diferença entre desinfecção e esterilização?
A esterilização elimina todas as formas de vida microbiana, inclusive esporos; a desinfecção elimina a maior parte dos microrganismos, mas não necessariamente os esporos.
Quais são os métodos de esterilização a baixa temperatura?
Óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrogênio e vapor a baixa temperatura com formaldeído.
O que é indicador biológico?
Um dispositivo com esporos resistentes ao método de esterilização, incubado depois do ciclo para verificar se o processo foi capaz de eliminá-los.
Qual norma regula a CME no Brasil?
A RDC nº 15/2012 da ANVISA, sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.
Que erro as CMEs mais cometem no monitoramento?
Medir volume (ciclos, caixas) em vez de completude dos registros e tendência de reprovações. O curso Fundamentos da Ciência da Melhoria em Saúde, da Escola EDTI, trabalha esse tipo de indicador.